“5 мг ТГК” як стандарт для досліджень

У міру того як Каннабіс стає все більш доступним і соціально прийнятним в США, набувають важливості способи сприяння дослідженням впливу цього препарату. Однак однією з найбільш серйозних перешкод є відсутність стандартної одиниці вимірювання споживання каннабіса і порівняння його впливу в різних дослідженнях. Існуючі експериментальні дані часто важко інтерпретувати через велику варіабельність ефективності рослинного матеріалу і екстрактів канабісу, відсутність стандартних заходів використання і широкого розмаїття способів вживання канабісу людьми. Щоб допомогти виправити це, NIDA спільно з Національним інститутом раку; Національний Інститут серця, легенів і крові та Національний інститут психічного здоров’я опублікували повідомлення в керівництві , що наказує дослідникам, що фінансуються цими інститутами, вимірювати і повідомляти про свої результати клінічних досліджень каннабіса з використанням стандартної одиниці дельта-9-тетрагідроканнабінолу (ТГК) в 5 міліграмів.

Стандартна одиниця виміру не є ні обмеженням, ні будь-якою рекомендацією щодо споживання; це просто одиниця виміру, яка допомагає полегшити дослідження каннабіса. Аналогічні стандартні заходи були застосовані і щодо інших речовин. Дослідники використовують еквіваленти морфіну в міліграмах для порівняння ефектів опіоїдів, що володіють сильно відрізняється ефективністю. А дослідженню алкоголю і тютюну сприяло визначення стандартів напою (0,6 рідких унцій або 14 грамів чистого алкоголю) і сигарети відповідно.

Каннабіс-складна рослина з безліччю компонентів, які можуть впливати на його дію; однак дослідження показали, що ТГК є основною хімічною речовиною, відповідальною за зміну свідомості, до якого часто прагнуть користувачі, також ТГК має безліч лікувальних властивостей, що було підтверджено в клінічних дослідженнях. Як і для інших лікарських засобів, рівень впливу ТГК варіюється в залежності від способу введення і переносимості користувачем, в залежності і від інших факторів. Наявність стандартної одиниці виміру полегшить порівняння впливу цих факторів на те, як люди реагують на препарат.

Стандартна одиниця виміру не обмежує кількість ТГК, яку дослідники можуть використовувати в експериментах-вони можуть використовувати кратні (або частки) одиниці виміру. Але прийняття стандартної одиниці вимірювання для цілей безпосередньо вимірювання та звітності полегшить інтерпретацію даних і дозволить розробляти експерименти по впливу ліків, які мають відношення до реальності, а також спростить переклад експериментальних даних в клінічну практику.

Використання стандартної одиниці вимірювання ТГК в дослідженнях каннабіса допоможе нам краще зрозуміти наслідки кумулятивного впливу ТГК, такі як вплив пренатального та/або підліткового віку на розвиток мозку, когнітивні здібності та рівень освіти. Це також полегшить розуміння несприятливих медичних ефектів ТГК, які часто спостерігаються у користувачів, таких як гіперемія або серцево-судинна токсичність, а також таких ефектів, як психоз, що спостерігається у людей з певними основними вразливостями. У дослідженнях лікування різних розладів, пов’язаних з вживанням каннабіса, стандартна одиниця виміру дозволить більш точно зафіксувати скорочення рівня вживання в якості результуючого показника, так само, як дослідники зараз фіксують клінічно значуще скорочення споживання алкоголю в дні сильного запою, що визначається як чотири або більше доз в день для жінок і п’ять або більше для чоловіків. В умовах раку використання стандартного значення ТГК допоможе дослідженням, що вивчають молекулярні механізми впливу каннабіса на ріст пухлини, інвазію, метастазування, а також клінічним дослідженням для визначення переваг і ризиків вживання каннабіса для усунення побічних ефектів лікування раку, таких як нудота і блювота, знеболювання, невропатія, занепокоєння, безсоння і втрата апетиту.

Кілька років збору інформації та обговорення результатів лягли в основу рішення NIDA про створення стандартної одиниці ТГК в 5 міліграмів. Робоча група по дослідженню політики в області канабісу, створена в 2017 році Національним консультативною радою по боротьбі зі зловживанням наркотиками, опублікувала отчет в 2018 році, в якому NIDA рекомендує вивчити можливість створення стандартизованого подання ТГК, щоб допомогти дослідникам краще аналізувати вживання канабісу та допомогти тим, хто вживає канабіс, зрозуміти, як саме вони вживають цей препарат. У жовтні 2019 року дослідники Том П. Фрімен (університет Бата, Великобританія) та Валентина Лоренцетті (Австралійський католицький університет) запропонували прийняти 5 міліграмів як стандартну одиницю вимірювання ТГК у статті в журналі Addiction. У березні 2020 року NIDA направила запит на отримання інформації (RFI) від дослідницької спільноти, зацікавлених сторін та широкої громадськості з проханням внести свій внесок у запропоноване створення стандартної одиниці для досліджень каннабісу.

Відповіді відображали різноманітність думок, але в цілому ця ідея отримала підтримку. Деякі припустили, що більша кількість в 10 міліграмів було б більш доречно для людей, які часто вживають Каннабіс або які використовують сучасні продукти з високою ефективністю. Але велике обговорення з експертами в цій галузі показало більш широку підтримку початкової рекомендації Фрімена і Лоренцетті про 5 міліграм. Ця доза може бути високою як для досвідчених, так і для випадкових користувачів, але в більшості досліджень не викликала побічних ефектів; а в деяких штатах 5 міліграмів вже є стандартним розміром порції в харчових продуктах, що містять ТГК (в інших використовується 10 мг).

Стандартна одиниця виміру в 5 міліграмів буде застосовуватися тільки до ТГК, а не до інших психоактивних компонентів рослини каннабіса, таким як каннабідіол (CBD). Ми сподіваємося, що прийняття цього стандарту в 5 міліграмів дозволить дослідникам, а також широкій громадськості більш чітко зрозуміти ефекти ТГК.