Експерти ВООЗ: каннабідіол не є психоактивною речовиною, не викликає залежності. Лікарі, які прописують препарати, що містять СВD, і пацієнти, які використовують їх, не повинні опинятися поза законом
Сльози Ханни Дікон
Коли 1 листопада 2018 року британка Ханна Дікон почула про те, що з цього дня лікарі в її країні зможуть прописувати пацієнтам препарат екстракту конопель, вона розплакалася від щастя. Постанова міністра внутрішніх справ Великої Британії Саджида Джавіда стала результатом дворічної боротьби Ханни за здоров’я її сина Елфі.
“Ця новина абсолютно вразила мене. Тепер Елфі, як всі діти його віку, зможе ходити в школу, ми зможемо разом подорожувати і робити все те, що інші люди вважають просто нормальним, не замислюючись про цінність своїх можливостей», – говорить Ханна.
Елфі 6 років. Він страждає від рідкісної і дуже важкої форми епілепсії, викликаної мутацією гена PCDH19, яка не піддається лікуванню офіційно рекомендованими медикаментами. У рік маленький хлопчик переносить в цілому близько 3000 нападів.
За порадою лікаря-невролога Ханна повезла Елфі в Нідерланди, де його почали лікувати препаратом екстракту конопель, легальним в цій країні, але забороненим до вживання на батьківщині Ханни.
результати терапії були воістину вражаючими: якщо раніше у дитини траплялося від 4 до 10 кластерних судомних нападів на тиждень, то тепер їх кількість знизилася до одного нападу на місяць.
Елфі став спілкуватися, грати з сестрою, вчити алфавіт, в той час як до цього він проводив години і дні свого життя в лікарні під крапельницею, отримуючи внутрішньовенні вливання великих доз аж ніяк не нешкідливого преднізолону.
Ханна Дікон розпочала справжню кампанію за те, щоб препарат для дітей з резистентними формами епілепсії став доступний у Великобританії. Вона зверталася до громадськості та політиків у соціальних мережах та на телебаченні, писала петиції та збирала підписи, і її зусилля були винагороджені.
“Мене глибоко зворушили несамовиті історії хворих дітей, і я порахував, що потрібно терміново діяти, щоб допомогти тим з них, кому необхідні препарати медичної конопель», – зізнається міністр внутрішніх справ Джавід.
Тим часом, все виявилося в реальності не так чудово, як припускала Ханна Дікон 1 листопада. І хоча Елфі продовжує отримувати препарат у себе в країні, іншим пацієнтам його не прописують на підставі постанов медичних агентств, що увійшли в протиріччя з рішенням міністра.
Остаточно питання буде врегульовано у Великобританії в жовтні 2019 року, коли повинні побачити світ висновки Національного інституту удосконалення охорони здоров’я і засновані на них офіційні рекомендації.
А тим часом ставлення до медичного використання конопель стрімко змінюється в усьому світі.
Табу більше немає
Воно знято на найвищому рівні. У грудні 2017 року Всесвітня організація охорони здоров’я опублікувала доповідь «каннабідіол» (Cannabidiol (CBD)), виконаний групою експертів Комітету ВООЗ з наркозалежності. Висновки експертів цілком недвозначні: каннабідіол не є психоактивною речовиною, що призводить до стану наркотичного сп’яніння, не викликає залежності, не має серйозних побічних ефектів.
Експерти проаналізували 84 джерела, більшість з яких – біологічні та медичні наукові дослідження, і на підставі їх результатів зробили висновок про великий медичний потенціал каннабідіолу для лікування ряду захворювань.
12-16 листопада 2018 року Комітет ВООЗ з наркозалежності на своєму 41-му засіданні зробив офіційний висновок: немає підстав для того, щоб відносити каннабідіол до групи контрольованих речовин, так як він не є наркотиком. Лікарі, які прописують препарати, що містять СВD, і пацієнти, які використовують їх, не повинні опинятися поза законом.
Ці рекомендації комітет передасть до Комісії ООН з наркотичних речовин (UN’S Commission on Narcotic Drugs (CND)) в грудні, а в березні 2019 року має відбутися голосування країн-членів комісії з їх прийняття.
В останньому пункті прес-релізу комітет попереджає: курити марихуану шкідливо для здоров’я і благополуччя громадян, особливо молодих.
Конопля, марихуана, каннабідіол … у чому різниця?
Конопля (латинська назва – Cannabis sativa) – це рослина, що включає в себе більше 400 різноманітних хімічних компонентів.
Найвідоміший і найактивніший з них – це дельта-9 тетрагідроканнабінол, або ТНС. Це те саме речовина, яке викликає ейфорію при палінні «травички». Саме воно робить коноплю наркотиком, який ми називаємо марихуаною (хоча спочатку це слово було просто синонімом слова «конполя»).
Каннабідіол – СВD) – це теж компонент конопель, але, як ми тепер знаємо від експертів найвищого рівня, що не має наркотичного ефекту. Цей факт був перевірений і перевірений ще раз в численних дослідженнях на тваринах, а потім – в клінічних випробуваннях на людях.
Обидві речовини відносяться до групи канабіноїдів.
Дивно, але факт: людський організм здатний виробляти власні канабіноїди і тому має спеціальні рецептори для них: СВ1 і СВ2.
СВ1 присутні по всьому тілу, але особливо багато їх в мозку. Вони пов’язані з координацією руху, болем, емоціями і настроєм, розумовими процесами, апетитом, пам’яттю. ТНС приєднується до рецепторів СВ1 і, що цілком логічно, втручається в перераховані функції.
А ось рецептори СВ2 присутні в основному в імунній системі і впливають на біль і запальні процеси. Спочатку вчені вважали, що саме до цього рецептора приєднується КБР, що пояснювало б його терапевтичний ефект. Однак все виявилося дещо складніше.
Каннабідіол не приєднується безпосередньо до жодного з рецепторів, але якимось чином стимулює організм до того, щоб його власні каннабіноїди з ними зв’язувалися. У ряді випадків це призводить до чудових результатів у хворих, які зневірилися знайти порятунок в офіційно рекомендованих терапіях.
Прорив у лікуванні епілепсії
У США легалізація каннабідіолу довгий час знаходилося в юрисдикції Штатів. Але в червні 2018 року адміністрація контролю продуктів харчування та лікарських засобів США на федеральному рівні схвалила використання препарату Епідолекс для лікування двох видів епілепсії.
Епідолекс-це рідкий препарат, що представляє собою очищену форму масла каннабідіолу. Виробляє його компанія GW Pharmaceuticals. Ліки пройшло три фази клінічних випробувань і продемонструвало ефективність в лікуванні епілепсії при двох синдромах, Драве і Леннокса-Гасто, при яких пацієнти страждають від важких судом, що не полегшуються звичайними медичними засобами.
Сумна особливість цих захворювань полягає в тому, що обидва вони починаються дуже рано, синдром Драве – в перший рік життя, синдром Леннокса-Гасто – між 3-м і 5-м роками. Судоми не тільки завдають біль і страждання малюкам, вони значно обмежують їх можливість розвиватися, та й просто отримувати радість від життя.
вони позбавляють його майбутнього і змінюють на гірше спосіб життя всієї родини.
Більш того, при синдромі Драве дуже високий рівень смертності. Ось в це дослідження з 100 пацієнтів, що спостерігаються протягом 17 років, померли 17, причому в досить ранньому віці.
Будь-яке полегшення перебігу захворювання для дітей з цими видами епілепсії-величезна перемога, і каннабідіол у багатьох випадках дозволяє її здобути.
Протисудомний ефект каннабідіолу спостерігається і при інших видах епілепсії. Дослідження поки що проводилися лише на обмежених вибірках, але вони вселяють оптимізм, так як крім скорочення кількості судом демонструють хороший профіль безпеки препарату.
Від депресії у гризунів до раку у людей
У доповіді експертів ВООЗ перераховані 17 хвороб і розладів, при яких каннабідіол вже виявляється або може виявитися корисним. Скажемо відразу: ці 17 областей застосування сьогодні мають різну ступінь доказовості.
Ось, наприклад, депресія. Тут є цікаві результати, але отримані вони поки що на піддослідних тварин.
В роботі бразильських вчених одинична доза каннабідіолу, введена щурам з штучно індукованою депресією, виявилася такою ефективною, що усунула всі симптоми в той же день. Цей вплив зберігався протягом тижня, що, на думку авторів – відмінний результат.
А ось полегшення симптомів шизофренії було отримано на , як і позитивні результати в лікуванні ряду тривожних розладів.
Надзвичайно цікаві дані лабораторних досліджень і випробувань каннабідіолу в лікуванні раку. Огляд цих наукових робіт, виконаний італійськими авторами, свідчить про те, що каннабідіол в чистому вигляді (а в деяких випадках – з додаванням ТНС) пригнічує ріст різних видів злоякісних пухлин, зупиняє поширення метастазів і сприяє загибелі ракових клітин.
у список захворювань і розладів, для лікування яких каннабідіол безумовно має потенціал, потрапили також хвороба Альцгеймера, хвороба Паркінсона, розсіяний склероз, хвороба Хантінгтона, больовий синдром, запальні процеси різного походження, ревматоїдний артрит, серцево-судинні захворювання, діабет.
Вражаюче, але каннабідіол продемонстрував активність навіть щодо резистентного золотистого стафілокока-супербага, що став грозою сучасних лікарень, особливо хірургічних відділень!
Окрема тема: аутизм
У доповіді експертів ВООЗ про цей розлад не йдеться, проте дослідження з використання каннабідіолу в лікуванні дітей і дорослих з аутизмом ведуться досить активно. Лідером у цій галузі вважає себе Ізраїль, де такі наукові розробки заохочуються Міністерством охорони здоров’я.
Минулого року в Москві на VI науково-практичній конференції «Аутизм. Виклики та рішення» виступав Ізраїльський доктор Ілан Ліндер, який очолює клініку дитячої епілепсії в медичному центрі Wolfson в місті Холон.
він розповів про те, що аутичні діти, які отримували препарати конопель, продемонстрували поліпшення сну, соціальних навичок і зниження частоти істеричних епізодів.
Аналогічні дослідження проводить доктор Аді Аран, завідувач відділом дитячої неврології в медичному центрі Шаар Зедек (Єрусалим). У його пацієнтів з аутизмом знизився рівень тривожності і скоротилася кількість епізодів агресії.
Приблизно третина учасників дослідження також продемонструвала поліпшення в комунікації.
Що ж далі?
Бізнес-експерти підрахували, що в найближчі 3 роки споживчий ринок фармацевтичних продуктів, що містять каннабідіол, зросте більш ніж до 2 мільярдів доларів.
Вже зараз найрізноманітніші препарати продаються в інтернет-аптеках, проте якість їх сильно коливається. Хоча негативних ефектів від їх вживання не зафіксовано, покупець повинен знати, що далеко не завжди в них міститься та кількість діючої речовини, яка вказана в маркуванні, а значить, ефективність такого препарату вельми сумнівна.
науковому світу, медичному співтовариству і державним агентствам належить вирішити ряд завдань: це легалізація каннабідіолу (у ряді країн це вже відбулося), створення і ліцензування препаратів, вироблення медичних протоколів їх використання.
І ця робота вже йде повним ходом. На додаток до Эпидолексу в даний час проходить випробування препарат Арвизол (Arvisol) компанії Echo Pharmaceuticals B. V, а навесні 2018 року компанія Zelda Therapeutics отримала дозвіл контрольних органів США на випробування препаратів конопель для лікування дітей з аутизмом.
І, нарешті, ще одне питання, яке у Великобританії набуло гостроту у зв’язку з кейсом маленького Елфі. У цій країні препарати каннабідіолу легалізовані, використовуються і допомагають багатьом дітям з епілепсією. Однак не всім. Синові Ханни Дікон допоміг схвалений до вживання в Нідерландах препарат (імовірно, Бедіол), який містить не тільки каннабідіол, але і деяку кількість Дельта-9 тетрагідроканнабінолу. Саме тому його випадок зажадав особливої постанови міністра внутрішніх справ.
Вже сьогодні препарат Сатівекс (Sativex ™ ) компанії GW Pharmaceuticals, що містить обидва компоненти, дозволений до застосування в деяких країнах для полегшення м’язових спазмів у хворих на розсіяний склероз.
Чи зміниться статус таких препаратів, тим більше що вони показують кращу ефективність в боротьбі з деякими видами раку, ніж чистий каннабідіол?
Поки ми цього не знаємо, але немає сумнівів в тому, що в найближчому майбутньому це питання буде поставлено перед експертами Всесвітньої організації охорони здоров’я.