«5 мг ТГК» как стандарт для исследований

По мере того как каннабис становится все более доступным и социально приемлемым в США, приобретают важность способы содействия исследованиям воздействия этого препарата. Однако одним из наиболее серьезных препятствий является отсутствие стандартной единицы измерения потребления каннабиса и сравнения его воздействия в разных исследованиях. Существующие экспериментальные данные часто трудно интерпретировать из-за большой вариабельности эффективности растительного материала и экстрактов каннабиса, отсутствия стандартных мер использования и широкого разнообразия способов употребления каннабиса людьми. Чтобы помочь исправить это, NIDA совместно с Национальным институтом рака; Национальный институт сердца, легких и крови и Национальный институт психического здоровья опубликовали уведомление в Руководстве NIH, предписывающее исследователям, финансируемым этими институтами, измерять и сообщать о своих результатах клинических исследований каннабиса с использованием стандартной единицы дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) в 5 миллиграммов.

Стандартная единица измерения не является ни ограничением, ни какой-либо рекомендацией по потреблению; это просто единица измерения, помогающая облегчить исследования каннабиса. Аналогичные стандартные меры были применены и в отношении других веществ. Исследователи используют эквиваленты морфина в миллиграммах для сравнения эффектов опиоидов, обладающих сильно различающейся эффективностью. А исследованию алкоголя и табака способствовало определение стандартов напитка (0,6 жидких унций или 14 граммов чистого алкоголя) и сигареты соответственно.

Каннабис- сложное растение со множеством компонентов, которые могут влиять на его действие; однако исследования показали, что ТГК является основным химическим веществом, ответственным за изменение сознания, к которому часто стремятся пользователи, также ТГК обладает множеством лечебных свойств, что было подтверждено в клинических исследованиях. Как и для других лекарственных средств, уровень воздействия ТГК варьируется в зависимости от способа введения и переносимости пользователем, в зависимости и от других факторов. Наличие стандартной единицы измерения облегчит сравнение влияния этих факторов на то, как люди реагируют на препарат.

Стандартная единица измерения не ограничивает количество ТГК, которое исследователи могут использовать в экспериментах—они могут использовать кратные (или доли) единицы измерения. Но принятие стандартной единицы измерения для целей непосредственно измерения и отчетности облегчит интерпретацию данных и позволит разрабатывать эксперименты по воздействию лекарств, которые имеют отношение к реальности, а также упростит перевод экспериментальных данных в клиническую практику.

Использование стандартной единицы измерения ТГК в исследованиях каннабиса поможет нам лучше понять последствия кумулятивного воздействия ТГК, такие как влияние пренатального и/или подросткового возраста на развитие мозга, когнитивные способности и уровень образования. Это также облегчит понимание неблагоприятных медицинских эффектов ТГК, часто наблюдаемых у пользователей, таких как гиперемия или сердечно-сосудистая токсичность, а также таких эффектов, как психоз, наблюдаемый у людей с определенными основными уязвимостями. В исследованиях лечения различных расстройств, связанных с употреблением каннабиса, стандартная единица измерения позволит более точно зафиксировать сокращение уровня употребления в качестве результирующего показателя, так же, как исследователи сейчас фиксируют клинически значимое сокращение потребления алкоголя в дни сильного запоя, определяемое как четыре или более доз в день для женщин и пять или более для мужчин. В условиях рака использование стандартного значения ТГК поможет исследованиям, изучающим молекулярные механизмы воздействия каннабиса на рост опухоли, инвазию, метастазирование, а также клиническим исследованиям для определения преимуществ и рисков употребления каннабиса для устранения побочных эффектов лечения рака, таких как тошнота и рвота, обезболивание, невропатия, беспокойство, бессонница и потеря аппетита. 

Несколько лет сбора информации и обсуждения результатов легли в основу решения NIDA о создании стандартной единицы ТГК в 5 миллиграммов. Рабочая группа по исследованию политики в области каннабиса, созданная в 2017 году Национальным консультативным советом по борьбе со злоупотреблением наркотиками, опубликовала отчет в 2018 году, в котором NIDA рекомендует изучить возможность создания стандартизированного представления ТГК, чтобы помочь исследователям лучше анализировать употребление каннабиса и помочь тем, кто употребляет каннабис, понять, как именно они употребляют этот препарат. В октябре 2019 года исследователи Том П. Фримен (Университет Бата, Великобритания) и Валентина Лоренцетти (Австралийский католический университет) предложили принять 5 миллиграммов в качестве стандартной единицы измерения ТГК в статье в журнале Addiction. В марте 2020 года NIDA направила запрос на получение информации (RFI) от исследовательского сообщества, заинтересованных сторон и широкой общественности с просьбой внести свой вклад в предлагаемое создание стандартной единицы для исследований каннабиса.

Ответы отражали разнообразие мнений, но в целом эта идея получила поддержку. Некоторые предположили, что большее количество в 10 миллиграммов было бы более уместно для людей, которые часто употребляют каннабис или которые используют современные продукты с высокой эффективностью. Но обширное обсуждение с экспертами в этой области показало более широкую поддержку первоначальной рекомендации Фримена и Лоренцетти о 5 миллиграммах. Эта доза может быть высокой как для опытных, так и для случайных пользователей, но в большинстве исследований не вызывала побочных эффектов; а в некоторых штатах 5 миллиграммов уже являются стандартным размером порции в пищевых продуктах, содержащих ТГК (в других используется 10 мг).

Стандартная единица измерения в 5 миллиграммов будет применяться только к ТГК, а не к другим психоактивным компонентам растения каннабиса, таким как каннабидиол (CBD). Мы надеемся, что принятие этого стандарта в 5 миллиграммов позволит исследователям, а также широкой общественности более четко понять эффекты ТГК.